Bạn đang có nhu cầu xin giấy phép quảng cáo thuốc nhưng chưa biết phải bắt đầu từ đâu? Cần chuẩn bị những giấy tờ gì? Đừng lo lắng hãy để những khó khăn ấy cho chúng tôi. EVERESTLAW sẽ tư vấn và hỗ trợ bạn có được giấy phép quảng cáo thuốc trong thời gian nhanh nhất và bằng chi phí tối ưu nhất.

>> Xin giấy phép quảng cáo thực phẩm chức năng

Hồ sơ xin giấy phép quảng cáo thuốc

Mỗi một nội dung thông tin quảng cáo thuốc trên báo, tạp chí, tờ rơi, áp phích, vật dụng,...hoặc một kịch bản quảng cáo thuốc trên đài phát thanh, truyền hình, đơn vị quảng cáo thuốc phải lập hồ sơ đăng kí thông tin, quảng cáo thuốc đầy đủ:

Hồ sơ gồm:

+ Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

+ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài;

+ Tài liệu tham khảo, xác minh nội dung quảng cáo;

+ Bản sao Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Cục quản lý dược dược duyệt;

+ Bản sao giấy phép lưu hành sản phẩm do Cục quản lý dược cấp hoặc bản sao Quyết định cấp số đăng ký thuốc của Cục quản lý dược;

+ Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc giấy phép hoạt động công ty nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam;

+ Bản copy biên lai thu phí thẩm định.

Trong trường hợp đơn vị đăng ký quảng cáo thuốc không phải là đơn vị quảng cáo thuốc thì yêu cầu bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện đăng ký kinh doanh thuốc được thay thế bằng: giấy ủy quyền của đơn vị đứng tên đăng ký thuốc cho đơn vị đứng tên quảng cáo thuốc và giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của đơn vị được ủy quyền

Xin giấy phép quảng cáo thuốc - LH: 0982 006 892

Trình tự thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc

Trình tự, thủ tục tiếp nhận hồ sơ: sau 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi nhận trên Giấy tiếp nhận, nếu Cục Quản lý dược không có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì đơn vị được quyền thông tin, quảng cáo như nội dung đã đăng ký. Trường hợp hồ sơ đăng ký thông tin quảng cáo thuốc chưa đầy đủ, hợp lệ thì trong vòng 05 ngày, Cục Quản lý dược có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung. Thời gian để đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chình hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết hiệu lực

Thuốc là loại hàng hóa đặc biệt nên để được cấp phép quảng cáo thuốc, yêu cầu về việc thẩm định nội dung quảng cáo được quy định rất chặt chẽ. Việc quảng cáo thuốc chỉ được thực hiện sau khi cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo, cụ thể là Bộ Y tế ( Cục Quản lý dược). Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo yêu cầu xác nhận nội dung quảng cáo từ phía đơn vị yêu cầu, Bộ Y tế phải có văn bản xác nhận nội dung quảng cáo; trong trường hợp không đồng ý phải có văn bản trả lời nêu rõ lý do.

Đối với quảng cáo thông qua hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện:

+ Trước khi tiến hành việc quảng cáo ít nhất 02 ngày làm việc, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế đã được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện phải có văn bản thông báo chính thức, thời gian và địa điểm quảng cáo kèm theo bản sao giấy xác nhận nội dung quảng cáo, mẫu quảng cáo hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt cho Sở Y tế nơi tổ chức quảng cáo để thanh tra, kiểm tra trong trường hợp cần thiết;

+ Trường hợp có thay đổi về địa điểm, thời gian tổ chức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện so với nộ dung ghi trên xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ quảng cáo phải thông báo tới Sở Y tế địa phương nơi tổ chức trước khi tiến hành việc quảng cáo ít nhất 02 ngày làm việc.

Cơ quan tiếp nhận, giải quyết hồ sơ đăng ký quảng cáo thuốc: Cục Quản lý dược (Bộ Y Tế).

Phạm vi tiếp nhận hồ sơ: Cục Quản lý Dược chỉ xem xét nội dung đăng quảng cáo liên quan đến thuốc quy định trong Thông tư 09/2015/TT – BYT.

Dịch vụ xin giấy phép quảng cáo thuốc tại Everestlaw

Nội dung công việc Everestlaw thực hiện:

• Tư vấn các vấn đề pháp lý liên quan đến thủ tục xin cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc;
• Soạn một bộ hồ sơ theo quy định;
• Đại diện Quý khách nộp hồ sơ xin giấy phép quảng cáo thuốc tại Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y Tế;
• Theo dõi và giải trình về hồ sơ theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
• Nhận Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc
• Giao một bộ hồ sơ hoàn chỉnh cho Quý Khách lưu.

Mọi thông tin chi tiết về việc xin giấy phép quảng cáo thuốc. Qúy khách vui lòng liên hệ Everestlaw để được tư vấn luật chính xác và nhanh chóng.

HOTLINE: 083 578 8228