Everestlaw là đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực tư vấn thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại Việt Nam. Đến với dịch vụ của chúng tôi bạn sẽ được tư vấn miễn phí thủ tục từ A tới Z, đồng thời được hỗ trợ thành lập công ty dược phẩm với chi phí hợp lý, tiết kiệm thời gian. Sau đây chúng tôi xin hướng dẫn các thủ tục bạn cần thực hiện khi thành lập công ty kinh doanh, phân phối dược phẩm.
>> Thành lập công ty kinh doanh thực phẩm
Các hình thức kinh doanh dược phẩm cơ bản bao gồm:
- Sản xuất thuốc
- Bán buôn thuốc
- Bán lẻ thuốc
- Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc
- Dịch vụ bảo quản thuốc
- Sản xuất bao bì trực tiếp với thuốc
Thủ thục xin cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp kinh danh dược phẩm tại sở kế hoạch đầu tư không có nhiều khác biệt so với đăng ký các doanh nghiệp khác. Tuy nhiên, để sau khi thành lập doanh nghiệp có thể hoạt động hợp pháp thì doanh nghiệp phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật. Tùy vào hình thức kinh doanh buôn bán thuốc mà điều kiện kinh doanh phải chuẩn bị sau khi thành lập sẽ khác nhau. Doanh nghiệp sẽ phải chuẩn bị các giấy phép sau:
- Chứng chỉ hành nghề dược đối với người chịu trách nhiệm về dược của cơ sở bán thuốc;
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
- Giấy phép hoạt động “Thực hành tốt nhà thuốc” (Đối với cơ sở bán lẻ thuốc)
- Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (Đối với cơ sở sản xuất thuốc)
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP bao bì dược phẩm (Đối với cơ sở sản xuất bao bì trực tiếp với thuốc)
Thành lập công ty kinh doanh phân phối dược phẩm
Điều kiện kinh doanh dược phẩm và thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm
Theo quy định tại Điều 11 Luật Dược 2005:
"1. “Kinh doanh thuốc là ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Cơ quan, tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc (sau đây gọi chung là cơ sở kinh doanh thuốc) phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc".
2. Cơ sở kinh doanh thuốc được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phải có đủ các điều kiện sau đây:
a) Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự có trình độ chuyên môn cần thiết cho từng hình thức kinh doanh thuốc;
b) Người quản lý chuyên môn về dược đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức kinh doanh.
3. Thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc được quy định như sau:
a) Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc;
b) Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở kinh doanh thuốc trong các hình thức kinh doanh khác, trừ trường hợp quy định tại điểm a khoản này.
4. Cơ quan nhà nước có thẩm quyền quy định tại khoản 3 Điều này có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trong thời hạn ba mươi ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ; trường hợp không cấp thì phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
5. Chính phủ quy định điều kiện cụ thể đối với từng hình thức kinh doanh thuốc; thời hạn, hồ sơ, thủ tục cấp, bổ sung, đổi, gia hạn, thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc."
Thủ tục thành lập công ty kinh doanh dược phẩm
Thủ tục thành lập công ty kinh doanh dược phẩm được thực hiện theo các bước sau:
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ và nộp hồ sơ tại sở kế hoạch đầu tư xin cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
- Hồ sơ thực hiện thủ tục thành lập công ty kinh doanh thuốc gồm:
- Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp
- Điều lệ công ty
- Danh sách thành viên hoặc cổ đông công ty (nếu là công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên hoặc công ty cổ phần)
- Bản sao hợp lệ một trong các giấy tờ chứng thực:
- Giấy CMND, còn hiệu lực hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực đối với cá nhân;
- Giấy CN ĐKKD/Giấy CN ĐKDN đối với tổ chức (trừ trường hợp tổ chức là Bộ/UBND tỉnh, thành phố) và kèm theo giấy tờ chứng thực cá nhân, quyết định uỷ quyền của Người đại diện theo uỷ quyền của tổ chức;
- Quyết định góp vốn đối với thành viên là tổ chức
- Giấy uỷ quyền cho Everestlaw
Sau khi nhận được thông tin khách hàng cung cấp Everestlaw sẽ soạn hồ sơ và gửi khách hàng ký hồ sơ. Sau đó, Everestlaw sẽ thay mặt khách hàng thực hiện thủ tục thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại sở kế hoạch đầu tư cho đến khi có được đăng kinh doanh cho quý khách hàng.
Bước 2: Công bố thông tin đăng ký doanh nghiệp
Sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, doanh nghiệp phải thông báo công khai trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp theo trình tự, thủ tục và phải trả phí theo quy định.
Lưu ý: Theo quy định tại Điều 26, Nghị định 50/2016/NĐ-CP có hiệu lực ngày 15/07/2016 quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực kế hoạch và đầu tư. Nếu doanh nghiệp không công bố thông tin đăng ký doanh nghiệp đúng hạn sẽ bị phạt từ 1.000.000 đồng – 2.000.000 đồng và phải khắc phục hậu quả là: buộc phải công bố nội dung đăng ký doanh nghiệp trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp.
Bước 3: Khắc dấu và nộp hồ sơ thông báo mẫu con dấu của doanh nghiệp
Trong vòng 01 ngày kể từ ngày công ty có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp Everestlaw sẽ khắc dấu pháp nhân và thực hiện thủ tục thông báo sử dụng mẫu con dấu với cơ quan đăng ký kinh doanh cho Quý công ty.
Trên đây là một số nội dung tư vấn của chúng tôi, nếu bạn muốn rõ hơn về thủ tục, hồ sơ thành lập doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm, cũng như các chi phí khi tư vấn hỗ trợ đăng ký,... vui lòng liên hệ với dịch vụ thành lập doanh nghiệp chúng tôi để tiếp tục được hỗ trợ tư vấn cho Quý khách hàng một cách đầy đủ nhất.
